切向流過濾

簡介

答：伊特森LDS系列切向流過濾主要應(yīng)用于微納米藥物和生物制品的切向流超濾技術(shù)研究，提供優(yōu)良的技術(shù)服務(wù)和解決方案。

該設(shè)備可用于小規(guī)模樣品的工藝研究實驗，以及大規(guī)模的工藝驗證實驗。該設(shè)備配備觸摸屏操作系統(tǒng)和軟件程序，用于自動數(shù)據(jù)記錄，支持?jǐn)?shù)據(jù)追溯和導(dǎo)出。該過程可靠，適用于程序化放大。這些組件符合制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，安全可靠。

TFF：

切向流過濾（TFF）是目前廣泛使用的膜分離技術(shù)。樣品在壓力驅(qū)動下，根據(jù)不同的分子大小通過膜過濾分離內(nèi)容物，達到除熱、置換溶液環(huán)境、純化、濃縮的目的。

原則：

TFF的實施過程與死胡同過濾有著根本的不同。當(dāng)濾液通過膜組件時，樣品溶液沿垂直方向連續(xù)穿過膜表面。

膜部件：

用于切向流過濾的膜組件通常是膜組件或中空纖維柱，兩者都有多種型號，以滿足不同的使用需求。膜材料的種類和孔徑、溶液循環(huán)流速、膜兩側(cè)壓力、樣品溫度、膜兩側(cè)工藝、樣品溫度、工藝時間等參數(shù)對于切向流過濾非常重要。他們決定了最終的工藝效果，以及大規(guī)模生產(chǎn)的可行性和具體計劃。實驗室規(guī)模的切向流過濾設(shè)備致力于獲得可行的工藝方案和可靠的工藝參數(shù)，確定適合大規(guī)模實驗和生產(chǎn)的工藝參數(shù)，為設(shè)備或系統(tǒng)選型提供有效依據(jù)。

T FF流程圖

應(yīng)用領(lǐng)域

核酸藥物和疫苗

mRNA-LNP、siRNA、聚合物納米顆粒等

化療脂質(zhì)體

鹽酸阿霉素脂質(zhì)體

鹽酸伊立替康脂質(zhì)體

柔紅霉素脂質(zhì)體

復(fù)合脂質(zhì)體等

解決方案系統(tǒng)位移

替代緩沖溶液

納米藥物溶液的外置水相置換

細(xì)胞產(chǎn)物分離純化

發(fā)酵液細(xì)胞的收集和純化

澄清過程

質(zhì)粒、單克隆抗體、蛋白純化

質(zhì)粒、mRNA、siRNA等

L DS-L2切向流過濾

技術(shù)參數(shù)：

設(shè)備特點：

自動 Ultrafiltration S系統(tǒng)

它可以實現(xiàn)無人化的自動化TFF過程，并通過在集成PLC軟件平臺內(nèi)對用戶指定設(shè)置進行集成監(jiān)控來執(zhí)行復(fù)雜的TFF過程。

專業(yè) Operating System

具有簡單操作邏輯、實時跟蹤、實時數(shù)據(jù)分析以及符合 FDA 21 CFR PART 11 數(shù)據(jù)審計跟蹤的專用軟件。

藥物研發(fā)

設(shè)備設(shè)計基于藥物研發(fā)生產(chǎn)的工藝要求和監(jiān)管規(guī)范，可用于脂質(zhì)體、脂質(zhì)納米顆粒等制劑的純化、溶劑去除、濃縮等工藝的實施。